AFFINITY试验目的在于评估氟西汀在不同种族卒中人群中的作用。AFFINITY是一项随机、平行组、双盲、安慰剂对照试验，在澳大利亚、新西兰和越南的43家卒中单元中进行。符合条件的患者为成人（年龄≥18岁），在过去2-15天内临床诊断为急性卒中，脑部影像学检查与缺血性或出血性卒中一致，且持续性神经功能缺损导致mRS评分为1分或以上。患者按照1：1随机给予口服氟西汀20毫克胶囊或匹配的安慰剂，为期6个月。患者本人、护理人员、研究人员和预后评估人员皆不知道患者的分组。主要预后指标是6个月时mRS。2013年1月11日至2019年6月30日，共纳入了1280名患者，其中642名患者被随机分配到氟西汀组，638名患者被随机分配到安慰剂组。试验治疗平均持续时间167天（SD 48.1）。6个月时，氟西汀组624例（97%）和安慰剂组632例（99%）患者的mRS数据被利用。氟西汀组和安慰剂组的mRS类别分布相似（校正后的共同优势比为0.94，95% CI 0.76 - 1.15；p=0.53）。与安慰剂组相比，氟西汀组患者在6个月时出现更多的跌倒（20[3%] vs 7[1%]；p=0.018）、更多骨折（19[3%] vs 6[1%]；p=0.014）和癫痫发作（10[2%] vs 2[<1%]；p=0.038）。最终作者认为，急性脑卒中给予为期6个月的口服20毫克氟西汀不能改善患者的功能预后，增加跌倒、骨折和癫痫发作的风险。这些结果不支持使用氟西汀改善卒中后的功能预后。Lancet Neurol. 2020 Aug;19(8):651-660. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30207-6.Safety and efficacy of fluoxetine on functional outcome after acute stroke (AFFINITY): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial